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藥品注冊部主管

(可兼職)

 

崗位職責:

1、負責新藥注冊申報,對需提交的申報資料進行整理和審核;   

2、負責新藥注冊申報過程中的現場考核及與相關機構進行溝通;

3、負責新藥注冊申報資料的非藥學部分的撰寫和審核;

4、負責收集新藥注冊申報相關的政策法規和產品注冊信息;

5、負責新藥注冊申報狀況的跟蹤及審評意見的回復。



任職資格:

1、藥學或相關專業畢業,本科或以上學歷;

2、有2年以上藥品注冊申報工作經驗;

3、熟悉藥品注冊管理法規、注冊和申報流程;

4、英語水平4級以上,熟練使用辦公軟件,具有較強的文字撰寫能力;

5、具有較強的溝通、協調及組織能力,工作細致認真、有責任感和敬業精神。

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